LEGISLACIÓN

En este espacio encontrarás la resolución 1403 del 2007, la 2200 de 2005 y el acuerdo 228 de 2002, en ellos encontrarás lineamientos muy importantes que dan soporte legal a nuestra profesión de Auxiliares de Servicios Farmaceuticos

Resolución 1403 de 2007
Resolución 2200 de 2005
Acuerdo 228 de 2002

FORMAS FARMACEUTICAS

SOLIDOS

Tabletas o pastillas: formadas por el medicamento, azúcar y goma arábiga, son aglutinadas y adoptan forma circular, discoidea o prismática.

Cápsulas: una dosis de medicamento que se reblandecen, desintegran y disuelven a distintos niveles de la vía de administración

Grageas: cubiertas con capa de azúcar, le dan buen sabor y protege de la humedad.

Óvulos: Forma medicamentosa de forma ovoidea que contiene glicerina, gelatina y polietilenglicol.

Supositorios: Son formas farmacéuticas sólidas de diversos pesos y formas usualmente medicadas para inserción en el recto, la vagina o uretra.

SEMILIQUIDOS

Cremas: emulsiones líquidas viscosas o semisólidas de aceite en agua y de agua en aceite. Agente emulsionante: tensioactivos o emulgente.Ej: Piroxicam (Flexicamin) crema o gel

Ungüentos Los ungüentos son preparaciones homogéneas y semisólidas destinadas a la aplicación externa sobre la piel o las mucosas. Se utilizan como emolientes o para aplicar ingredientes activos en la piel con fines protectores, terapéuticos o profilácticos, cuando se desea obtener cierto grado de oclusión.

Pomadas: Las pomadas son preparados semisólidos para aplicación externa sobre la piel o las mucosas que habitualmente contienen sustancias medicinales, Los tipos de bases para pomadas usadas como vehículos para medicamentos son seleccionados o diseñados para la dispensación óptima de los medicamentos y también para impartirle propiedades emolientes (que relaja y ablanda los tejidos) u otras cualidades de tipo medicinal. Las preparaciones que contienen una gran cantidad de polvo insoluble se denominan pastas.

LIQUIDOS

Suspensiones: Las suspensiones farmacéuticas son preparaciones de medicamento finamente dividido, disperso en vehículos líquidos. Se pueden utilizar por vía oral, parenteral o tópica. Por vía oral pueden ser utilizadas para proveer medicamentos en estado líquido a pacientes con dificultades de deglutir formas sólidas y además, es más fácil ajustar la dosis según las necesidades de los pacientes.

Jarabe: Son soluciones o suspensiones acuosas con un 64% de azúcar, se utilizan con mayor frecuencia en pediatria para enmascarar el sabor amargo de los medicamentos.nColirios: soluciones acuosas estériles de uso oftálmico.

Elixir: Elixir es una solución hidro-alcohólica que contiene el principio activo, para la administración oral. Ej. El elixir de Metoxifilin actúa como antiasmático.

Inyectables: Los inyectables son soluciones o estériles y apirógenas, (emulsiones o suspensiones) de uno o más principios activos en un vehículo apropiado. En lo posible, una inyección debe ser preparada utilizando un vehículo acuoso. Pero existen otros disolventes (aceites).

Soluciones: Son preparaciones líquidas, no utilizadas para inyección, estériles que contienen una o más sustancias solubles en agua Ej. Solución oftálmica y descongestionantes nasales (Clohidrato de Oximetaxolina).

Lociones: Consisten en preparaciones líquidas o semilíquidas que contienen uno o más componentes activos en un vehículo apropiado. Están destinadas para aplicarse sobre la piel indemne sin fricción. Pueden tener propiedades refrescantes, suavizantes, secantes y protectoras. Ej. Loción Calamina, antipruriginoso

GASES

Gases: como el oxígeno o el óxido nitroso

Inhalaciones: son soluciones de fármacos se administran por nebulizaciones.

Aerosoles: son dispersiones muy finas contenidas en un envase presurizado.

REQUISITOS DE LOS ROTULOS Y EMPAQUES

Es importante que conozcas la información que debe contener los rótulos y los empaques de los medicamentos. Has clic sobre el enlace y encontraras una parte de la resolución 2200 de 2000 donde se reglamenta esto.

REQUISITOS ROTULOS Y EMPAQUES RESOLUCIÓN 2200 DE 2000

ALMACENAMIENTO

Almacene los medicamentos y dispositivos médicos teniendo en cuenta que algunos de estos productos son sensibles a factores ambientales como la temperatura, las radiaciones, la luz, contaminantes del aire y la humedad.

Almacené los dispositivos médicos como jeringas, catéteres intravenosos, agujas hipodérmicas y sondas ureterales etc. teniendo cuidado en las condiciones de humedad del ambiente y temperatura pues las condiciones extremas alteran la esterilidad.

Almacene los medicamentos y dispositivos médicos de acuerdo a las recomendaciones del fabricante teniendo en cuenta los rangos de temperatura de almacenamiento, según lo etiquetado

Si el producto requiere ser protegido de la luz asegúrese de no retirar el empaque que lo protege durante su almacenamiento.

Ubique los insumos de gran rotación y volumen en los lugares destinados para tal fin. El almacenamiento de las Formas Farmacéuticas Sólidas, debe estar diferenciado del lugar de las Formas Farmacéuticas inyectables.

Identifique cada uno de los espacios de almacenamiento para cada producto teniendo en cuenta:

. Clasificar los medicamentos de acuerdo al grupo farmacológico y dentro de este grupo en orden alfabético.

· Ubicar los dispositivos médicos de acuerdo a la clasificación normativa vigente en sitio delimitado y diferente del lugar donde se ubican los medicamentos.

· Almacene los líquidos de gran volumen en un área destinada para tal fin, teniendo en cuenta tramar las cajas siguiendo las recomendaciones dadas por el proveedor.

Ubique los medicamentos y los dispositivos médicos en los espacios predeterminados de acuerdo a las características de los productos, teniendo en cuenta las fechas de vencimiento de tal forma que se dispense primero los productos que tienen fecha de vencimiento más corta.(Sistema FEFO de almacenamiento) y/o teniendo en cuenta que lo que primero entra primero sale (Sistema FIFO de almacenamiento)

Almacene los medicamentos de control especial (distinguidos por una banda morada en el empaque) en una ubicación especial y previamente definida, aparte de los demás medicamentos. Adicionalmente estos deben estar permanentemente bajo condiciones de seguridad permanente.

Mantenga permanentemente las condiciones de temperatura, humedad relativa, seguridad, orden y aseo en las Farmacias teniendo en cuenta los siguientes lineamientos:

· Verifique permanentemente mediante observación directa del termómetro/termohigrómetro que la humedad relativa no sea superior al 65%.

Si la humedad relativa es superior al 65% apague inmediatamente el aire acondicionado e informe al químico farmacéutico de turno.

· Verifique permanentemente mediante observación directa del termómetro/termohigrómetro que la temperatura de las neveras se mantenga entre 2º C y 8º C

Si la temperatura de la nevera es superior a 8º C teniendo en cuenta que esta no ha sido abierta durante la última hora traslade inmediatamente los medicamentos a otra nevera y/o neveras portátiles con pilas congeladas e informe al farmacéutico de turno y al auxiliar de mantenimiento de turno

· Verifique permanentemente mediante observación directa del termómetro/termohigrómetro que la temperatura ambiente se encuentre máximo a 25º C.

Si la temperatura ambiente es superior a 25º C disminuya inmediatamente la temperatura del aire acondicionado y reporte la novedad al Químico Farmacéutico de turno.

Ubique los medicamentos que requieren refrigeración teniendo en cuenta:

· Tratar de mantener la temperatura de las neveras por debajo de 8º C haciendo apertura de las puestas por espacios cortos de tiempo.

· Dejar espacio entre los medicamentos de tal forma que pueda circular el aire frío.

· Ubicar las vacunas liquida y productos con envase de vidrio en la parte baja de la nevera.

· Ubicar las vacunas liofilizadas en la parte superior de la nevera

· No ubicar productos en la puerta y mantenerlas bien cerradas.

Dispense los medicamentos conservando las condiciones especiales de almacenamiento requeridas para cada producto teniendo en cuanta:

· Si el medicamento requiere refrigeración conserve la cadena de frío envíelo al servicio en una nevera portátil con una pila de hielo congelada.

· Si el producto requiere ser protegido de la luz asegúrese que se transporte dentro del cajón correspondiente al paciente en carro de medicamentos

Registre diariamente la temperatura interior de la nevera, la temperatura ambiente y la humedad relativa a través de 3 mediciones al día con un intervalo de 8 horas en el FORMATO DE CONTROLES AMBIENTALES en los siguientes horarios: 8am, 4pm y 12am.

Entregue el formato completamente diligenciado al Jefe del Servicio Farmacéutico para su análisis.

Realice análisis de los datos registrados en el formato de cada Farmacia y tome las medidas necesarias.

Separe y almacené en el área de cuarentena los medicamentos y/o dispositivos médicos deterioradas y/o vencidas. (Se anexa formato para registro y control de averias.)
Muchas personas almacenan los medicamentos en el cuarto de baño, pero este popular lugar realmente es uno de los peores sitios para guardar los medicamentos, ya que los gabinetes del cuarto de baño tienden a estar calientes y húmedos, un ambiente que acelera la descomposición de un medicamento.

Esto es especialmente válido en el caso de tabletas y cápsulas, dado que la exposición innecesaria al calor y la humedad pueden hacerles perder su potencia antes de su fecha de vencimiento. Por ejemplo, un ambiente cálido y húmedo puede hacer que las tabletas de aspirina se descompongan en ácido acético (vinagre) y ácido salicílico, los cuales son irritantes estomacales potenciales.
En lugar de esto, los medicamentos se deben mantener en un lugar fresco y seco, y fuera del alcance de los niños.

En caso de que sea necesario mantener los medicamentos en el cuarto de baño, se recomienda siempre conservar los recipientes bien cerrados y no reempacarlos. En caso de almacenar medicamentos en una cocina, se deben mantener lejos de la estufa, el lavaplatos y cualquier otro aparato que libere calor.

En raras ocasiones, un medicamento almacenado de manera inadecuada realmente puede volverse tóxico y, para evitar el peligro, los farmacéuticos ofrecen las siguientes recomendaciones:

• Almacenar siempre los medicamentos fuera del alcance de los niños.
• Nunca quitar el tapón de algodón en un frasco de medicamentos, ya que al hacerlo, se puede introducir humedad al recipiente.
• Verificar la fecha de vencimiento cada vez que se tome un medicamento y reemplazarlo por uno nuevo en caso de estar vencido.
• Nunca usar un medicamento que haya cambiado de color o consistencia, sin importar la fecha de vencimiento. Se recomienda botar las cápsulas que se peguen entre sí o que sean más duras o más blandas de lo normal, así como tabletas que se rompan o se desportillen.
• Preguntarle siempre al farmaceuta acerca de cualquier instrucción de almacenamiento específica.

RECOMENDACIONES PARA LOS VIAJES

Es necesario que los viajeros sigan instrucciones adicionales para el almacenamiento seguro de sus medicamentos:

• Antes de salir de casa, se debe hacer una lista de los medicamentos, al igual que el nombre y el número de teléfono del farmaceuta y el médico.
• Se recomienda llevar los medicamentos en un bolso de mano en lugar de las maletas.
• Se aconseja llevar un suministro adicional en caso de que el retorno se retrase.
• Se recomienda no dejar nunca los medicamentos en un auto donde el calor puede destruirlos rápidamente.
• Se deben verificar los cambios de horario. Se debe sincronizar un reloj adicional con la hora habitual, de tal manera que la persona pueda recordar cuándo debe tomar el medicamento.

GENERICOS Y COMERCIALES

A continuación encontrarás una breve descripción de lo que son cada uno de estos dos tipos de medicamentos:

GENERICOS: Un medicamento genérico es una medicina vendida sin el rótulo de una marca comercial, que tiene un principio activo similar, forma farmacéutica, composición y bio-equivalencia que un equivalente medicamento de marca. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento figura el nombre de la sustancia de la que está hecho (principio activo), en la nomenclatura DCI seguido del nombre del laboratorio fabricante.Un medicamento genérico puede ser elaborado una vez vencida la patente del medicamento de marca siempre que reúna todas las condiciones de calidad y bio-equivalencia (OMS-OPS). También debe ofrecer la misma seguridad que cualquier otro medicamento.El medicamento genérico ha de tener una actividad entre ±20% de la actividad del medicamento de marca. Debido a que para determinadas enfermedades, como por ejemplo las que afectan al sistema nervioso, pequeñas variaciones en la dosis de la medicación pueden provocar graves percances no se suelen producir medicamentos genéricos de sedantes, hipnóticos.

COMERCIALES: En la industria farmacéutica se conoce como nombre comercial a aquel nombre que identificará al medicamento de un determinado laboratorio farmacéutico. Es un nombre propio protegido por patentes internacionales o nacionales. El nombre comercial es muy distinto al nombre del principio activo del medicamento en cuyo caso se le denomina nombre genérico o denominación común internacional (DCI). Muchos laboratorios genéricos utilizan como nombre comercial el nombre del "principio activo" seguido del nombre de su laboratorio. Por ejemplo: Acetaminofen Calox

DISPOSITIVOS MEDICOS

Cualquier instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico, implante, software u otro artículo relacionado utilizado solo en combinación para uso humano para ser usado en diagnostico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio de una enfermedad, compensación de una lesión, deficiencia, diagnóstico durante y después del embarazo, productos para desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos.